Pharmacien Assistant Exploitation

Nous somme à la recherche d'un Pharmacien Assistant chargé Exploitation pour rejoindre notre ambitieuse équipe au seine de notre société AT Pharma / SPA,

Principales tâches :

1-      Représenter la société auprès des autorités locales

2-      Préparer, valider, déposer et suivre les dossiers d'enregistrement, modification et renouvellement des importés et fabriqués auprès des autorités

3-      Préparer, valider, déposer et suivre les dossiers de remboursement CNAS pour les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux

4-      Rédiger, vérifier les dossiers techniques sous format CTD

5-      Rédiger et vérifier les RCP portant les mentions légales exigées en Algérie

6-      Valider des BAT (notice, étuis, étiquette flacon) pour les produits pharmaceutiques

7-      Back Up pharmacovigilance, Matériovigilance

8-      Représenter la société auprès des autorités locales pour pharmacovigilance, Matériovigilance

9-      Recueillir des données locales sur les évènements indésirables (EI) et d'autres renseignements sur l'innocuité (manque d'efficacité)

10-   Remplir le formulaire de rapport d'AE suivant la procédure en place.

11-   Soumettre les rapports de sécurité aux autorités réglementaires locales conformément aux réglementations locales

12-   Assurer la veille réglementaire.