Directeur Qualité Pharmaceutique

 

Mission principale :

Le Directeur de la Qualité est responsable de la mise en place, de la gestion et du maintien de tous les systèmes de gestion de la qualité au sein de la société pharmaceutique. Il veille à garantir que les produits pharmaceutiques répondent aux exigences réglementaires et normatives nationales et internationales. Il supervise les équipes qualité et les processus permettant de garantir la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), aux normes GMP (Good Manufacturing Practices), et aux exigences de l'Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) et d'autres autorités compétentes.

 

 

Responsabilités :

1. Management et gestion de la qualité :

• Élaborer, mettre en œuvre et suivre la politique qualité de l'entreprise.

• Superviser l'ensemble des processus qualité dans l'entreprise, y compris la production, le contrôle qualité, la gestion des non-conformités et la validation des produits.

• Assurer la mise en conformité des produits pharmaceutiques avec les normes nationales et internationales (BPF, GMP, ISO 9001, etc.).

• Assurer la veille réglementaire et normative des exigences qualité applicables aux produits et aux processus.

2. Gestion des audits et des inspections :

• Organiser et coordonner les audits internes et externes (audits de fournisseurs, audits des systèmes qualité, inspections réglementaires, etc.).

• Préparer et gérer les inspections des autorités réglementaires (ANPP, autres agences nationales et internationales).

• Assurer la mise en œuvre des actions correctives et préventives suite aux audits ou inspections.

3. Contrôle qualité et validation des procédés :

• Superviser les activités de contrôle qualité, de validation des procédés et de tests des produits pharmaceutiques.

• Veiller à ce que les méthodes et les instruments de contrôle respectent les exigences réglementaires et de qualité.

• Garantir la traçabilité et la documentation complète des analyses et des tests réalisés.

4. Gestion de l'équipe qualité :

• Encadrer, former et développer l’équipe qualité, composée des responsables de la qualité, des techniciens et des inspecteurs qualité.

• Organiser des formations continues pour le personnel afin de garantir la conformité aux standards de qualité.

5. Amélioration continue :

• Développer des stratégies pour l’amélioration continue des processus qualité.

• Mettre en place des indicateurs de performance (KPI) pour suivre l'efficacité des processus qualité.

• Proposer des actions d'amélioration pour optimiser la production tout en garantissant la qualité.

6. Reporting et communication :

• Assurer la communication régulière avec la direction générale sur l'état de la qualité et les projets en cours.

• Rédiger et diffuser les rapports qualité internes et externes nécessaires.

• Préparer les dossiers et les rapports relatifs aux incidents, non-conformités, réclamations clients, et autres événements qualité.

7. Gestion des risques :

• Identifier et évaluer les risques potentiels pour la qualité des produits pharmaceutiques.

• Mettre en place des plans de gestion des risques pour réduire les impacts sur la qualité des produits.

 

 

Compétences requises :

• Compétences techniques :

• Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP), des réglementations pharmaceutiques (ANPP, OMS, etc.), et des normes ISO applicables à l'industrie pharmaceutique.

• Maîtrise des outils et techniques d’audit, de contrôle de la qualité, de gestion des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA).

• Compétences en gestion de la documentation et des systèmes de traçabilité.

• Compétences en gestion :

• Leadership et capacité à encadrer et former une équipe qualité.

• Compétence en gestion de projets et gestion des priorités.

• Forte capacité d’analyse et de résolution de problèmes.

• Compétences interpersonnelles :

• Excellentes compétences en communication et en négociation.

• Aptitude à travailler en équipe et à collaborer avec les différents départements de l’entreprise (production, marketing, R&D, etc.).

• Compétences linguistiques :

• Maîtrise du français, de l’arabe et de l’anglais (souhaitée pour les normes internationales et les échanges avec des partenaires étrangers).

 

 

Qualifications requises :

• Diplôme :

• Diplôme universitaire en Pharmacie, Biotechnologie, Chimie ou dans un domaine similaire.

• Une spécialisation en gestion de la qualité ou en sciences pharmaceutiques est un plus.

• Expérience professionnelle :

•  5 à 10 ans d'expérience dans le domaine de la qualité, dont une expérience significative dans l’industrie pharmaceutique.

• Une expérience en management de la qualité ou en audit qualité est fortement recommandée.